一、岗位职责： 
1、按照相关法律法规及标准的要求，负责协助部门负责人做好公司质量管理体系的建设、运行与维护和生产运行过程中的质量控制；
2、负责了解相关质量体系的法规，并保持相关新要求在公司内得到更新和培训，按照体系要求与其他部门密切协作，获得产品相应的各项认证证书，并通过现场体系考核； 
3、负责产品研发及生产、工艺、设备验证；负责相关产品的目录，技术应用资料及产品作业指导书的编写； 
4、负责对产品出现的质量问题进行记录、总结、分析，并进行汇报；负责产品生产过程监视，并作出正确方法的指导； 
5、负责公司内部员工技术培训及向客户提供产品相关的技术培训。
二、任职要求： 
1、医学、药学、生物学、化工、高分子材料及相关专业，三年以上从事医药制造业技术工作者优先录用；
2、具备药械生产质量、技术管理所需专业知识，具有良好独立工作能力，实验技能优良，熟悉生化等相关理论知识及常规操作技术；
3、熟悉GmP认证工作流程以及GmP的日常管理工作，有效提供质量管理保证； 
4、良好的分析问题和解决问题的能力，能独立解决专业类的疑难问题和根据客户需求提供完整的解决方案、技术路线； 
5、具有较强的责任感及良好的职业操守，细心、踏实、认真；团队协同作战能力强，有良好的沟通能力。

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